申请医疗器械许可证地址咨询电话86-21-68877368
申请医疗器械许可证地址，是经营场所的地址应当具体、真实,要么是产权房或是租赁合同在一年以上的公司地址。在政策规定上，公司注册地址需与经营地必须要一致，且住宅内不能办公。
一、申请医疗器械许可证地址
从古至今，医疗器械与我们的生活都有着密切的联系，唯一不同的就是如今的医疗器械已经越来的越先进，在我们的日常生活中发挥了巨大的作用，因此有很多的朋友打算加入到医疗器械的行业经营中，但是我们在经营医疗器械之前，都需要先获得医疗器械经营许可证。申请医疗器械许可证在地址上有什么要求呢？
1、首先要有一个正规独立经营的场所，也就是我们在经营医疗器械的时候，需要有一个固定的场所机构，而且这个场所不能够是自己和他人合用，必须自己独立经营；
2、注册地址、仓库地址的填写应明确具体的门牌、楼层和房号；
3、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效。
二、申请医疗器械许可证地址：医疗器械生产企业许可证现场审查标准
（一）根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号），结合现场审查的实际情况，特制定本标准。
（二）本标准适用于对新开办企业申办《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》生产地址和生产范围变更以及《医疗器械生产企业许可证》换证的现场审查。
（三）生产企业现场审查按《<医疗器械生产企业许可证>现场审查评分表》进行，审查评分表分为 5个部分，其中否决条款5项，总分为 300 分，各部分内容和分值为：
1．人员资质 70分
2．场 地 80分
3．法规资料 40分
4．生产能力 40分
5．检验能力 70分
（四）合格标准：
“否决项”一项不合格，即为本次审查不合格；
“否决项”合格且各部分的得分率均达到80%以上为合格；
“否决条”合格且各部分的得分率均达到60%以上，其中，一部分（或几部分）不足80%的，要求企业整改并进行复查，复查仍不合格，即为本次审查不合格。
“否决条”合格而一部分（或几部分）的得分率不足60%,即为本次审查不合格。
三、申请医疗器械许可证地址，联系我们
如有进一步注册医疗器械许可证咨询，欢迎随时拨打电话：86-21-68877368，QQ:2355725184 传真：0086-21-58402186 E-mail:2355725116@qq.com；登尼特网站：http://www.haicong-registry.com，相关资讯：http://www.tannet-group.com，我们更欢迎您随时到访：中国上海市浦东南路855号世界广场15楼F座（地铁2号线东昌路站下，3号出口；地铁9号线商城路站下直达世界广场大楼）
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