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翻新CT机流入乡镇医院和私人诊所
法制网北京4月15日讯 记者胡建辉 从国外进口淘汰的医疗器械，改装和翻新以后，贴上名牌商标销售给乡镇卫生院、私人诊所。国家食药总局15日召开新闻发布会，通报了近期破获的多起医疗器械洋垃圾案件。
这些案件是从3月中旬开始的医疗器械“五整治”专项行动中破获的。
河南省新乡市食药监局联合新乡市公安局，成功侦破了一起非法经营和销售伪劣三类医疗器械案。收缴美国通用彩超机、B超机、日本富士计算机X线成像系统（CR）等二手医疗器械洋垃圾48台，涉案价值近1500万元。执法部门摧毁了以崔某为首的特大销售非法装配医疗器械网络团伙，共抓获犯罪嫌疑人19名，捣毁经销窝点13处，
上海食药监局浦东新区分局根据群众举报，联合公安部门破获了林某等非法经营翻新CT机等医疗器械案，查获已翻新及准备翻新的GE、西门子等品牌CT机23台，洗片机22台和超声诊断仪5台，物品货值人民币625万余元。端掉了出租仓库内的“厂中厂”。
国家食药总局稽查局毛振宾局长介绍，医疗器械的特点不同于药品，个人真正直接使用的相对较少一些，绝大部分比较大的案件发现在一些医疗单位里。大概有以下几个特点：一是医疗单位没有严格履行审查验收的义务，从违法的途径购买医疗器械。
二是一些医疗单位由于条件比较落后，资金不足，或者改善医疗技术的条件心切，图便宜，购买一些非法翻新的二手器械。以新乡市局查处的无证彩超案件为例，非法经营商在香港注册公司，从国外进口淘汰的二手彩超机，经过维修、改装和翻新以后，又贴上通用、富士等品牌的商标，冒充国内某合法的经营企业资质来销售。销售对象主要是中小型医疗机构，比如乡镇卫生院、私人诊所。
三是一些医疗单位使用未经注册的医疗器械。按照规定，第二、三类的医疗器械必须注册，获得行政许可方可生产销售使用，注册证到期就必须重新注册。从查处的案件看，个别医疗单位使用无证产品的案件占有一定的比例。去年辽宁省辽阳市食药监局查获了一个某医院未经注册的CT机案，也是企业擅自将进口的旧设备翻新、销售、再用。
四是一些美容机构非法使用医疗器械。医学美容价格现在比较昂贵，进口美容医疗器械的产品获利空间大。有些是走私，从非法途径购进；有的是假冒伪劣。美容产品多数即买即用，调查难、取证难。2006年曾经查处一个注射用的“聚丙烯酰胺水凝胶”，主要在美容机构用，产品存在严重质量缺陷，许多健康妇女使用后发生严重不良事件。
据悉，食药总局开展的医疗器械“五整治”专项行动，为期5个月，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。公众可通过12331投诉举报电话，直接向食药总局反映问题医疗器械。
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