申请医疗器械许可证时间

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申请医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。更多关于申请医疗器械许可证时间问题请查看以下。

一、申请医疗器械许可证时间：申请条件
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

二、申请医疗器械许可证时间
20个工作日

三、申请医疗器械许可证时间，联系我们
如有进一步查询申请医疗器械许可证时间，欢迎随时拨打电话：86-21-68877368， QQ:2355725184  传真：0086-21-58402186  E-mail:2355725116@qq.com；网站： http://www.haicong-registry.com，相关资讯：http://www.tannet-group.com，我们更欢迎您随时到访：中国上海市浦东南路855号世界广场15楼F座（地铁2号线东昌路站下，3号出口；地铁9号线商城路站下直达世界广场大楼）。

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