医疗器械许可证申请费用

医疗器械许可证申请费用咨询电话86-21-68877368

医疗器械许可证申请是上海登尼特基础服务中的一种，我司还可以提供股权转让、更改公司名称、变更公司注册地址及中国商标注册、财务策划、代理记账等服务。医疗器械许可证申请费用，详细费用清单可以致电上海登尼特企业登记代理有限公司。

一、申请医疗器械许可证价格：申请步骤
1、到省药监局或市药监局提交申请资料，进行形式审查
2、形式审查有两个结果，1、项目受理 2、不予受理
3、通过形式审查后，会进行 行政审核和技术审核（含专家审评、现场验收）
4、行政审核和技术审核都通过后，会进行制证办结
5、最后等待通知到受理处领取证件。

二、 医疗器械许可证申请费用
医疗器械许可证申请费用面谈。

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

3、申请医疗器械许可证日期：申请条件

4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

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