医疗器械许可证申请地址咨询电话021-68877368
医疗器械许可证申请地址又指公司的注册场所，在上海注册医疗器械公司，对医疗器械公司经营场地有明确的要求，具体如下。
医疗器械许可证申请地址
1、医疗器械企业应具有与经营规模和经营范围相适应的、独立于生活区的经营场所，经营场所应宽敞、明亮、整洁，具有固定电话等办公设备，经营医疗器械的门店，使用面积应不小于20平方米。
2、经营验配类产品的企业，经营场所使用面积（含同地址库房）应不小于50平方米。
3、经营角膜接触镜的企业，其经营场所应设置有：检查室、验光室、配戴台和洗手池，并具有良好的卫生条件。应配备视力表、检眼镜、镜片箱、电脑验光仪或综合验光仪、裂隙灯等（硬性角膜接触镜应增加角膜曲率计）仪器、设备。
4、经营助听器的企业，其经营场所应设置有：接待室、医学检查室、听力测试室等，并有良好的环境及卫生条件。应配备专业听力测试设备或仪器，至少应包括：具气骨导测试功能的测听仪、音叉、耳科检查器械及用于助听器调试的专用设备。
备注：具有与经营规模和经营范围相适应的库房，对经营不同类别产品库房的最小使用面积规定如下（经营医疗器械的门店除外）：
1、器械类：20平方米。
2、设备、器具类：30平方米。
3、植入、介入及人工器官和诊断试剂类：10平方米。
4、医用材料类：50平方米。
一次性无菌类：60平方米。
备注：单一经营大型医用设备类、软件类产品可不设库房。
5、仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用区域，以上各区应有明显标志，大宗货物可挂示色标牌。（合格、发货使用绿色标识；待检、退货使用黄色标识；不合格使用红色标识）。
6、库房内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗结构严密。
7、库房周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源。
8、仓库应具有安全用电的照明、避光、通风、防尘、防火、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠等设备，以及符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。经营对温、湿度有要求的产品，仓库应有检测和调节温、湿度的设备，并具有保证产品在运输过程中安全、有效 的设施、设备。
联系登尼特公司
登尼特公司电话：86-755-82143181 传真：86-755-82143182
登尼特智库网站：www.onobbb.com 邮箱：2355725080@qq.com
登尼特公司深圳地址：深圳市罗湖区东门南路2020号太阳岛大厦16楼全层。
登尼特公司香港地址：香港九龙佐敦弥敦道208-212号四海大厦7楼702-703室
智库首页：http://www.onobbb.com/