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医疗器械许可证过期

更新时间:2017/8/29 11:13:18 来源:www.onobbb.com 浏览次数:1061

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医疗器械许可证过期是指按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三十一条规定:有效期满未申请的,按规定注销其经营许可证。注销后才能重新办理新的许可证申请,具体请看以下内容。

 

一、医疗器械许可证过期时间
医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。

 

二、医疗器械许可证过期:申请所需材料
申请表一式三份,其它申报材料一式两份: 
1、《医疗器械经营企业许可证换证申请表》
2、发证五年来医疗器械经营活动情况总结。包括产品销售情况、质量管理制度执行情况、执行医疗器械相关法律法规情况等内容; 
3、《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件及营业执照复印件; 
4、拟办企业法定代表人、负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历; 
5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议和被租赁方产权证明)复印件; 
6、申请材料真实性的自我保证声明;
7、企业组织机构代码 。 


三、医疗器械许可证过期联系我们
如有进一步注册咨询,欢迎随时拨打电话:86-21-68877368,QQ:2355725184
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