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在我们进行医疗器械经营许可证申请之前，我们需要考虑清楚自己企业从事的是哪一种类型的事物，这样自己在申请医疗器械经营许可证才能够知道自己到底是需要准备第一类的材料，还是准备第二、三类的材料。这主要是由于医疗器械经营许可证在经营的类型上有着严格的划分。
第一类：按《产品质量法》，通过常规管理，足以保证其安全性、有效性的医疗器械（如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等）。
第二类：产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟，其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械（如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等）
第三类：植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。（1.任何材料制成的、植入人体的。2.放射性治疗设备。3.呼吸麻醉设备。4.体外循环设备。5.X线、CT、超声、正电子。6.接触在体血液、带介入治疗器具的超声显像设备，视同植入人体的产品。7.高压氧舱、婴儿培养箱、视同生命支持产品、8.心血管内镜。9.仿真性辅助器具）。
具体可以参考目录表。医疗器械许可证经营范围如下。
一、医疗器械许可证经营范围
Ⅲ类：
6804 眼科手术器械
6815 注射穿刺器械
6821 医用电子仪器设备
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
6823 医用超声仪器及有关设备
6824 医用激光仪器设备
6825 医用高频仪器设备
6826 物理治疗及康复设备
6828 医用磁共振设备
6830 医用X射线设备
6832 医用高能射线设备
6833 医用核素设备
6840 临床检验分析仪器
6845 体外循环及血液处理设备
6846 植入材料和人工器官
6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
6863 口腔科材料
6864 医用卫生材料及敷料
6865 医用缝合材料及粘合剂
6866 医用高分子材料及制品
6870 软件
6877 介入器材
Ⅱ类：
6803 神经外科手术器械
6807 胸脑心血管外科手术器械
6809 泌尿肛肠外科手术器械
6810 矫形外科（骨科）手术
6815 注射穿刺器械
6820 普通诊察器械
6821 医用电子仪器设备
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
6823 医用超声仪器及有关设备
6824 医用激光仪器设备
6825 医用高频仪器设备
6826 物理治疗及康复设备
6827 中医器械
6830 医用X射线设备
6831 医用X射线附属设备及部件
6833 医用核素设备
6840 临床检验分析仪器
6841 医用化验和基础设备器具
6845 体外循环及血液处理设备
6846 植入材料和人工器官
6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
6855 口腔科设备及器具
6856 病房护理设备及器具
6857 消毒和灭菌设备及器具
6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
6863 口腔科材料
6864 医用卫生材料及敷料
6865 医用缝合材料及粘合剂
6866 医用高分子材料及制品
6870 软件
二、医疗器械许可证经营范围，联系我们
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