上海医疗器械公司注册咨询电话:021-68877368
上海医疗器械公司注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。
上海医疗器械公司注册流程
1、工商名称预先核准;
2、签署工商登记注册材料;
3、开立验资专户办理验资手续,出具验资报告;
4、办理许可证;
5、办理工商登记;
6、刻制公章及其他所需印章;
7、办理税务登记;
8、开立银行基本帐户(纳税帐户);
9、办理税务登记;
10、去税务部门申请一般纳税资格认定;
11、去税务部门进行税种核定及购买发票。
上海医疗器械公司注册:开办第二、三类医疗器械经营企业所需材料
1、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;
4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;
8、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
9、拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;
10、电子申报材料。
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