医疗器械许可证申请金额咨询电话86-21-68877368
医疗器械许可证申请是上海登尼特基础服务中的一种,我司还可以提供股权转让、更改公司名称、变更公司注册地址及中国商标注册、财务策划、代理记账等服务。 医疗器械许可证申请金额,详细费用清单可以致电上海登尼特企业登记代理有限公司。
一、 医疗器械许可证申请金额:材料
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》(原件1份);
2.市场监督管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》副本复印件;
3.经营场地、仓库场所的平面图(复印件1份);产权或使用权证明文件:自有的,提交房屋产权证(复印件1份,验原件);非自有的,提交由申报者签署,并经房屋租赁管理部门盖章确认的《房屋租赁合同》或《房屋租赁凭证》复印件,或提供无偿使用证明(原件1份);属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份);
4.拟办企业法定代表人的身份证(复印件1份,验原件);
5.拟办企业负责人、质量管理人员的身份证、学历证明或职称证书(复印件各1份,验原件);质量管理人员的工作简历(原件1份);
6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份,验原件);
7.经营质量管理规范文件目录,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);
8.企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页(原件1份)。
9.仓储设施设备目录(原件1份);
10.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》(原件1份);
11.申报材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)。
二、医疗器械许可证申请金额
关于价格请面谈。
三、 医疗器械许可证申请金额联系我们
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