注册上海医疗器械公司咨询电话：021-68877368
注册上海医疗器械公司，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。
一、注册上海医疗器械公司，是否需要办理相关经营许可证
目前，注册一类、二类、三类医疗器械销售公司，都需要申办医疗器械经营许可证，凭证经营。
二、注册上海医疗器械公司，需具备哪些条件
（1）公司查名必须材料
A、名称预先核准申请书；
B、投资人身份证明；
C、注册资金及出资比例符合行业标准。
（2）申办医疗器械经营许可证必备材料
A、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
B、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；
C、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；
（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
（5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
D、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
E、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；
F、拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录；
G、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；
H、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书；
I、电子申报材料；（浦东药检需要）；
J、其它需提供的证明文件。
附：申请材料具体要求：
A、表格内容不能缺项，字迹清楚；
B、同时上报申请表电子文本（放在软盘中）和A4规格的书面资料（传真纸不能作为资料上报）各一份；
C、申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效。
三、注册上海医疗器械公司详细流程是什么
1、准备好5个以上备选公司名称；
2、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》；
3、在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料；
4、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地；
5、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》；
6、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告；
7、办理营业执照；
8、刻一套章；
9、办理组织机构代码证；
10、办理税务登记证；
11、到税务局核定税种并购买F票。
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